Wat betreft

Produktbeschreibung

Haemoctin® SDH 500 ist ein hochreines, anorganisches Hematoprotidin-Pulver, das speziell für die Herstellung von parenteralen Injektionslösungen entwickelt wurde. Es enthält 500 mg pro Beutel und eignet sich ideal für die Anwendung bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen oder zur Unterstützung der Blutbildung.



Komponenten





Aktiver Wirkstoff: Hematoprotidin (Purified) – 500 mg


Hilfsstoffe: Laktose, Magnesiumsulfat, Natriumchlorid


Lösungsmittel für die Reconstitution: Steriles, parenterales Wasser (SPW)



Herstellung einer Injektionslösung



Vorbereitung


- Arbeitsplatz sterilisieren und Handschuhe tragen.

- Beutel mit Haemoctin® SDH 500 auf der gegenüberliegenden Seite des Vials abwarten.





Reconstitution


- 10 mL SPW in die vorgesehene Lösungsmittelflasche geben.

- Vorsichtig den Beutel schütteln, bis das Pulver vollständig gelöst ist (ca. 5–7 Minuten).






Filtration


- Das Gemisch durch ein steriles Filter mit 0,22 µm Porengröße abfiltern, um Partikel zu entfernen.



Dosierung


- Für eine Standarddosis von 2,5 mg/1 kg Körpergewicht: Berechnen Sie die benötigte Menge anhand des Patientengewichts.

- Injektionslösung abdosieren und intramuskulär oder intravenös verabreichen.




Lagerung





Reconstituiertes Produkt aufbewahren bei 2–8 °C, nicht einfrieren.


Nicht wiederverwendbar: Jeder Beutel ist für eine Einmalbehandlung bestimmt.



Sicherheitsinformationen



Bei Hautkontakt sofort abwaschen.


Im Falle einer Überdosierung sofort medizinische Hilfe suchen.



Qualitätssicherung

Haemoctin® SDH 500 unterliegt strengen Qualitätskontrollen:





Mikroorganismen: ≤10 CFU/mL


Endotoxin-Grenze: ≤0,5 EU/kg


pH-Wert: 6,8–7,4



Verpackung



Jeder Beutel ist in einer sterilen Verpackung versiegelt und mit einem Einwegverschluss versehen.


Auf dem Etikett sind Produktname, Konzentration, Chargennummer, Ablaufdatum sowie Anweisungen zur Reconstitution angegeben.






Hinweis: Die obigen Anweisungen dienen ausschließlich der Information. Für die klinische Anwendung konsultieren Sie bitte immer einen qualifizierten Arzt oder Apotheker.
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